1. 文件臺賬管理:起草、修訂、收發(fā)、歸檔質(zhì)量制度、SOP、質(zhì)量標準;收集審核歸檔生產(chǎn)、檢驗批次記錄;維護受控文件臺賬,保障現(xiàn)場使用文件為現(xiàn)行有效版本。
2.車間現(xiàn)場巡檢:按計劃開展車間日常巡檢,核查人員衛(wèi)生、工藝紀律、清場合規(guī)性、設(shè)備狀態(tài);登記問題臺賬,跟進整改閉環(huán);參與關(guān)鍵工序旁站、現(xiàn)場取樣作業(yè)。
3.質(zhì)量異常協(xié)助處理:協(xié)助歸集偏差資料、跟進偏差整改;受理變更申請、整理變更檔案;配合完成CAPA措施落地驗證。
4.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析:歸集統(tǒng)計月度、季度質(zhì)量數(shù)據(jù),編制質(zhì)量分析報表;研判質(zhì)量風(fēng)險,配合落地質(zhì)量優(yōu)化項目。 質(zhì)量培訓(xùn)輔助:協(xié)助開展法規(guī)、質(zhì)量專項培訓(xùn),整理培訓(xùn)臺賬、考核資料。


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