崗位職責
1、質量體系搭建與運行維護:負責公司質量管理體系的建立、推行與持續改進;組織編制和修訂質量管理程序文件、作業指導書及質量標準;主導內審、外審、管理評審及追溯撤回演練,確保體系有效運行并順利應對飛行檢查等監管審查。
2.生產全過程質量監控:負責從原輔料進廠、中間產品到成品出廠的全過程質量監督與檢驗管理;針對片劑、粉劑、、口服液等不同劑型的生產特性,制定并落實質量控制計劃,監控生產現場合規性,做好偏差管理,確保各環節符合法規與內控要求。
3.產品合規審核與放行管理:審核成品發放前的批生產記錄與檢驗記錄,決定產品是否放行;負責原輔料、包裝材料、標簽及說明書的合規性審核與使用批準,確保產品標識與宣傳符合特殊膳食及保健食品的法定要求。
4.質量培訓與團隊建設:負責制定質量檢驗人員與質量管理人員的職責規范;組織開展全員質量意識培訓及專業技能培訓,提升團隊整體質量管控能力。
5.異常處理與質量改善:匯總分析產品質量信息,針對生產異常、不合格品及客戶投訴,組織跨部門開展根本原因分析,制定并追蹤糾正與預防措施的執行。
任職要求
1.教育背景:全日制本科及以上學歷,食品科學與工程、食品質量與安全、制藥工程、藥學、生物工程等相關專業。
2.工作經驗:具備食品行業5年以上工作經驗,其中專注質量管理崗位3年以上工作經歷;具有保健食品、特殊膳食食品工廠質量管控實戰經驗者優先考慮。
專業技能:
3.精通特殊膳食與保健食品的行業法律法規及標準(如《保健食品注冊與備案管理辦法》、GB 2760、GB 14881等);
4.熟練掌握片劑、粉劑、軟/硬、口服液等劑型的生產工藝特點與質量控制關鍵點,熟悉食品加工流程與質量檢驗規程;
5.熟練運用質量管理工具,具備獨立主導體系內外審及應對監管檢查的能力。
6.綜合素質:具備高度的責任心與原則性,工作細致嚴謹;具備優秀的跨部門溝通協調能力,以及良好的團隊合作精神與抗壓能力。


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