杭州市藥品檢驗所(杭州市醫(yī)療器械檢驗所、杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心)是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局所屬的專業(yè)藥品檢驗機構(gòu),藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測機構(gòu),是國家食品藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分,是承擔國家對藥品實施技術(shù)監(jiān)督任務的法定機構(gòu),并執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)督任務。
1960年11月,杭州市衛(wèi)生醫(yī)藥檢驗所成立(市委發(fā)文(60)453號),1964年1月更名為杭州市衛(wèi)生局藥品檢驗所,1982年8月3日改名為杭州市藥品檢驗所。2000年11月,成建制從市衛(wèi)生局劃到市藥品監(jiān)督管理局。隨著政府機構(gòu)改革的不斷深入,轄區(qū)五縣二區(qū)內(nèi)的藥品檢驗機構(gòu)已全部撤消,技術(shù)監(jiān)督任務全部由本所承擔。
2005年5月,市藥檢所增掛“杭州市醫(yī)療器械檢驗所”牌子(杭政辦函〔2005〕135號)。2006年9月,市藥檢所增掛“杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心”牌子(杭編〔2006〕138號)。2008年6月,市藥檢所承辦的“杭州市食品藥品安全展示中心”正式對外開放。
杭州市藥品檢驗所隸屬杭州市食品藥品監(jiān)督管理局,為全額撥款事業(yè)單位,該所現(xiàn)編制48人,現(xiàn)在職人員53人,其中在編人員48人,合同制和臨時聘用人員5人,長期在所進修的藥廠人員有4-10余名,在所實習的大專院校的學生常年保持在12名以上。
藥檢所系一套班子三塊牌子組成,分別是:杭州市藥品檢驗所、杭州市醫(yī)療器械檢驗所、杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心;市藥檢所還承辦了“杭州市食品藥品安全展示中心”,F(xiàn)內(nèi)設八個科室,其中有化藥檢驗室(藥品包裝材料檢測室)、中藥檢驗室、食品、化妝品檢驗室(藥物研究室)、醫(yī)療器械檢驗室(生物測定室)4個檢驗科室,辦公室、業(yè)務科、質(zhì)量管理科、不良反應監(jiān)測室4個管理科室。目前藥檢所開展的檢驗有藥品檢驗、食品檢驗、打假和稽查藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥品包裝材料的檢測、保健食品檢驗和潔凈室的測試等等。
目前市藥檢所主要職責為:為社會提供藥品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品和藥品包裝材料的檢驗及潔凈區(qū)環(huán)境的檢測;為政府提供藥品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告;承擔藥品與醫(yī)療器械不良反應報告的收集、核實、分析和整理工作;指導本轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量檢測部門的業(yè)務技術(shù)工作,協(xié)助解決技術(shù)疑難問題,培訓有關的檢驗檢測人員;指導本轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)中藥械不良反應監(jiān)測技術(shù)工作。